Wer als Arzt Medizinprodukte einsetzt, weitergibt oder anwendet, unterliegt komplexen Gewährleistungs- und Haftungsregeln. Das Medizinprodukterecht (MDR, MPDG) und das allgemeine Produkthaftungsgesetz schaffen erhebliche Risiken, die durch geeignete Versicherungen abgesichert werden sollten.

Hintergrund

Rechtliche Grundlagen:

  • Medical Device Regulation (MDR, EU 2017/745): Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten haften für Produktmängel
  • Produkthaftungsgesetz (ProdHaftG): Hersteller und Importeure haften verschuldensunabhängig für Schäden durch fehlerhafte Produkte
  • BGB-Gewährleistung: Verkäufer haften für Mängel des verkauften Produkts

Für Ärzte relevante Risiken:

  • Anwendung eines defekten Medizinprodukts (z.B. Implantate, Verbrauchsmaterialien)
  • Weitergabe von Medizinprodukten an Patienten
  • Eigenherstellung von Medizinprodukten (z.B. individuelle Anpassungen)

Versicherungslösungen:

  • Berufshaftpflichtversicherung: Deckt oft Schäden durch Medizinprodukte bei bestimmungsgemäßer Anwendung
  • Produkthaftpflichtversicherung: Spezifisch für Hersteller und Inverkehrbringer von Produkten
  • Rückrufkostenversicherung: Deckt Kosten bei notwendigen Produktrückrufen

Praktische Hinweise für Ärzte

  1. Medizinprodukte-Dokumentation führen: Das Gerätebuch und die Medizinproduktakte sind Pflicht. Korrekte Dokumentation reduziert das Haftungsrisiko erheblich.
  2. Lieferantenverträge prüfen: Verträge mit Medizinprodukte-Lieferanten sollten Gewährleistungsregelungen und Regressmöglichkeiten enthalten.
  3. Berufshaftpflicht auf MP-Abdeckung prüfen: Nicht alle Berufshaftpflichten decken Schäden durch Medizinprodukte ausreichend ab. Ärzteversichert prüft Ihren Vertrag auf entsprechende Klauseln.
  4. Eigenherstellung absichern: Wer Medizinprodukte anpasst oder individuell herstellt (z.B. zahntechnische Arbeiten, individuelle Schienen), benötigt einen spezifischen Produkthaftpflicht-Baustein.

Quellen

Blog-Übersicht

Persönliche Beratung zu diesem Thema?

Kostenfreie Erstberatung anfragen →