Ärzte und Praxen können KI-Anwendungen in der Medizin durch Kündigung des Nutzungsvertrags zum vereinbarten Termin wechseln und müssen beim neuen System prüfen, ob es MDR-konform zertifiziert, DSGVO-compliant und für den jeweiligen klinischen Einsatzbereich validiert ist.
Hintergrund
KI in der Medizin umfasst ein breites Spektrum von Anwendungen, von der Bildanalyse über administrative Automatisierung bis zu klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen. Nicht alle KI-Anwendungen fallen unter die Medizinprodukteregulierung: Reine Verwaltungstools unterliegen nicht der MDR, während diagnostische Systeme streng reguliert sind. Beim Wechsel sind Datenmigration, Vertragsrechte an trainierten Modellen und die Schulung des Praxispersonals zu berücksichtigen.
Praktische Hinweise für Ärzte
Ärzte sollten bei jedem KI-Wechsel die regulatorischen Anforderungen vorab klären. Ärzteversichert informiert über Haftungsaspekte beim Einsatz von KI in der Arztpraxis.
Quellen
- BfArM – Digitale Gesundheitsanwendungen und KI
- Bundesärztekammer – Digitalisierung in der Medizin
- gematik – KI und TI
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