Rückrufkosten

Rückrufkosten entstehen, wenn ein Produkt nach Markteinführung aufgrund eines Sicherheits- oder Qualitätsmangels zurückgerufen werden muss und die damit verbundenen Maßnahmen wie Benachrichtigungen, Rücknahme, Austausch oder Entsorgung erhebliche Kosten verursachen. Im medizinischen Bereich betrifft dies insbesondere Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte.

Rückrufkosten im Kontext der Arztpraxis

Im Praxisalltag sind Ärzte typischerweise nicht direkt Veranlasser von Produktrückrufen, da sie Medizinprodukte als Verwender einsetzen und nicht als Hersteller. Für niedergelassene Ärzte, die Medizinprodukte an Patienten abgeben oder in die Praxis integrieren, sind die Prozesse bei Sicherheitswarnungen und Rückrufen jedoch wichtig. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht Rückrufinformationen, die Praxen zeitnah beachten müssen.

Praxen, die eigene Diagnostika, Aufbereitungsverfahren oder spezielle Praxispräparate einsetzen, können unter bestimmten Umständen selbst als Inverkehrbringer gelten und damit Rückrufverantwortung tragen. In solchen Konstellationen ist eine Rückrufkostenversicherung als Zusatzbaustein zur Betriebshaftpflicht sinnvoll.

Die Kosten eines Produktrückrufs umfassen neben der direkten Kommunikation und Logistik auch Reputationsschäden, die schwer zu quantifizieren, aber langfristig bedeutsam sind.

Was Ärzte wissen müssen

Ärzte sollten aktuelle Rückrufmeldungen für von ihnen verwendete Medizinprodukte verfolgen. Ärzteversichert prüft, ob der bestehende Versicherungsschutz auch Rückrufrisiken einschließt.

Quellen und weiterführende Informationen

• GDV – Produkthaftpflicht
• Bundesgesundheitsministerium – Medizinprodukte
• Ärzteversichert – Versicherungsmakler für Mediziner